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电子烟雾化器FDA认证检测美国海关卡

产品/服务:
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-02-10 22:24
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    认证热线:13590412182 张小姐

    0755-61996845 QQ:2851288651

    该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

    食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

    设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):

    该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。

    激光认证

    1. ApplicationFom

    申请表:包含公司信息,产品信息等

    2. Poduct File/ Technology Specification

    产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。

    3. Label

    标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。

    4. LaseInfomation

    激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。

    5. CalibationRepot of Powe Mete

    光功率计年度计量检定合格证及报告。

    6. QualityContol System

    质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。

    7. US Agent /Impote

    美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;以及U.S. Agent委托代理授权协议。

    环测威检测有限公司(CTB)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。CTB的服务能力包括照明、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装和接触材料检测、认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。环测威CTB检测技术有限公司是欧盟公告机构认证中国代表处,我们直接进行各种CE认证。CE测试,认证,价格适中,检测认证周期短,权威性高,无任何中间环节,更多信息请直接联系我们。

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